Ensayo controlado aleatorio de fase III de Oncothermia mEHT, realizado en un hospital estatal en Johannesburgo. Carcinoma de células escamosas de la FIGO etapas IIB a IIIB del cuello uterino “aleatoriamente para recibir quimiorradioterapia con / sin mEHT “doctores ciego”.271 participantes entre enero de 2014 y noviembre de 2017, 210 se asignaron al azar para el ensayo y 202 estaban disponibles para el análisis a los seis meses posteriores al tratamiento .
Este es un análisis de los resultados del control local a los seis meses posteriores al tratamiento de los pacientes incluidos en un estudio en curso que investiga los efectos de la adición de la electro-hipertermia modulada (mEHT) a la quimiorradioterapia para el tratamiento del cáncer cervical positivo y negativo. pacientes en un entorno de bajos recursos.
De los 202 participantes 171 participantes (mEHT: n = 88 [87.1%]; Control: n = 83 [82.2%] ), estaban vivos a los seis meses post-tratamiento.
La respuesta metabólica completa (CMR) de todas las enfermedades locales en el campo de radiación (LDC) en los participantes que sobrevivieron a los seis meses se asoció significativamente con la administración de mEHT con un LDC observado en 40 [45.5%] de los participantes del grupo mEHT en comparación con 20 [ 24.1%] del grupo de control (chi2 de Pearson: p = 0.003).
PUNTOS IMPORTANTES A RESALTAR :
Oncothermia es un tratamiento eficaz en tumores de mal pronostico, como en estos pacientes de alto riesgo y estadio IV.
Es un dispositivo de calentamiento capacitivo pero a diferencia de otros su metodo único de selección y modulacion permiten penetrar no sólo dentro del tumor a nivel profundo sino que no daña el tejido del paciente, pudiendo aplicarse en areas sensibles.
Demuestra como incluso a menor potencia que otros dispositivos hay eficacia, sin ocasionar efectos secundarios.Se destacan como conclusión el control local de la enfermedad (LDC) secundarios son la no toxicidad; análisis de calidad de vida; y dos años de supervivencia. Informamos sobre LDC de seis meses, incluidos los nodos visualizados en el campo de radiación en 18F-FDG PET / CT (censurados para la supervivencia de seis meses) y seis meses de supervivencia libre de enfermedad local (LDFS) (según la intención de tratar). Estado del ensayo: Reclutamiento cerrado (ClinicalTrials.gov: NCT03332069).
CONCLUSION :
Este RCT de fase III / randomized controlled trial , proporciona una magnifica evidencia del uso de Oncothermia mEHT para mejorar los resultados del tratamiento cuando se agrega a la RT para el tratamiento de LACC.
Los resultados ofrecen evidencia de la eficacia de una técnica de calentamiento que es factible y puede implementarse en un entorno de bajos recursos inclusive como se muestra la población en la que se realizó el tratamiento y donde manejo del tratamiento de LACC son particularmente difíciles y de muy mal pronostico.
Los resultados indican que oncothermia mEHT se puede integrar en los regímenes de tratamiento multimodal para pacientes de LACC tratados con radioterapia con / sin cisplatino, mejorando los resultados y ayudando potencialmente a aliviar la carga de LACC en los sistemas de salud.
También hay un beneficio potencial de la adición de oncothermia mEHT a Radioterapia para el tratamiento de LACC en entornos con menos recursos.
Se justifica el diseño de estudios adicionales de fase III sobre mEHT con quimio o radiosensibilizadores para el tratamiento de otras neoplasias malignas.
El efecto abscopal potencial observado sugiere que se puede usar mEHT combinado con inmunoterapias.
Link directo al ensayo : https://www.physicamedica.com/article/S1120-1797(16)30175-2/abstract